献血からできる血液製剤の種類｜輸血用と血漿分画製剤・国内自給

公開 2026/08/22・更新 2026/09/05

血液製剤は大きく2種類

輸血用血液製剤は日本赤十字社の血液センターで製造され、血漿分画製剤は日本赤十字社から原料血漿の供給を受けた製薬会社（日本血液製剤機構など）が製造します。どちらも出どころはすべて献血です（血が製剤になるまで・製剤の有効期間）。

輸血用は1974年から100%献血で自給

厚生労働省の血液事業報告によると、輸血用血液製剤は昭和49年（1974年）以降、献血による国内自給を達成しています。日本国内で輸血される血液は、すべて国内の献血でまかなわれているということです。売血の時代から10年で達成したこの歴史は「日本の献血の歴史」で詳しく解説しています。

血漿分画製剤は一部を輸入に依存

一方、血漿分画製剤は「一部の製剤を海外からの輸入に頼らざるを得ない状況」（厚生労働省）です。血液凝固第VIII因子製剤は平成6年（1994年）に自給率100%を達成しましたが、令和6年度の国内自給率はアルブミン製剤が72.6%、免疫グロブリン製剤が68.1%（厚生労働省・血液事業部会資料）。免疫グロブリンは世界的な需要増（自己免疫疾患や神経疾患への適応拡大）を背景に自給率が低下しており、国内自給を進めるうえで、原料となる血漿の献血が重要になっています。

なぜ国内自給が大切なのか

血液法（安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律）は、国内で使用される血液製剤は原則として国内の献血により得られた血液を原料とすること（国内自給）を基本理念に掲げています。理由は3つです。

• 安全性：国内の献血は問診・検査・遡及調査が一貫して管理され、感染症の疫学も把握できる。
• 安定供給：輸入に頼ると、海外の需給や政策変更、感染症の流行で供給が途絶えるリスクがある。
• 倫理：海外の有償採血に依存することは、WHOが推進する自発的無償献血の理念に反する。

詳しくは「血液法とは」「世界の献血事情」へ。

献血する側が意識したいこと

輸血用も血漿分画製剤の原料も、出どころはすべて献血です。全血献血の血漿も原料になりますが、血漿成分献血なら1回で600mLまでの血漿を採れ、赤血球は体に戻すため2週間後にまた献血できます。時間に余裕があるときは成分献血（血漿・血小板）も選択肢に入れると、より幅広い医療を支えられます。「自分の型は足りている」と言われた日も、血漿は血液型の在庫に左右されにくいため、血漿献血なら協力できることが多いです（血漿献血とは・成分献血と全血献血の違い）。

海外輸出の同意について

2024年2月1日の献血受付から、血漿分画製剤の海外輸出（国内供給に支障のない範囲で、海外の患者さんの満たされていない医療ニーズに役立てるためのもの）についても同意項目が追加されました。輸血用血液そのものの話ではなく、国内で余剰が出た血漿分画製剤を海外に供給する枠組みです。同意内容は受付時に確認できます（献血血液の研究利用と同意）。

よくある質問

Q. 献血の血液は輸血以外にも使われますか？
A. はい。血漿からはアルブミン・免疫グロブリン・血液凝固因子などの「血漿分画製剤」という医薬品が作られ、やけどや免疫の病気、血友病などの治療に使われます。

Q. 日本の血液は自給できていますか？
A. 輸血用血液製剤は1974年から100%国内の献血で自給しています。ただし血漿分画製剤は一部を輸入に依存しており、令和6年度の自給率はアルブミン製剤72.6%・免疫グロブリン製剤68.1%です（厚生労働省）。

Q. 血漿分画製剤とは何ですか？
A. 血漿に含まれるたん白質（アルブミン・免疫グロブリン・血液凝固因子など）を分離・精製して作られる血液由来の医薬品です。製薬会社が日本赤十字社から原料血漿の供給を受けて製造します。

Q. なぜ免疫グロブリンの自給率が下がっているのですか？
A. 自己免疫疾患や神経疾患への適応拡大で世界的に需要が増えているためです。国内自給を進めるには原料となる血漿の献血が重要です。

Q. 血漿献血は本当に必要ですか？
A. 必要です。血漿分画製剤の原料として常に需要があり、血液型の在庫に左右されにくいため、全血を見送られた日でも協力できることが多いです。

Q. 献血血液が海外に送られることはありますか？
A. 2024年2月から、国内供給に支障のない範囲で血漿分画製剤を海外輸出することについて同意を得る運用が始まっています。輸血用血液そのものの話ではありません。

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